Validation de logiciels
Les protocoles de validation HB Mesures sont issus de plus de 20 ans d’expérience. Ils ont évolué progressivement dans l’objectif de rester en adéquation avec les différentes normes et règlementation (FDA 21 CFR Part 11).
Il est fondamental de valider les systèmes d'acquisition de mesures qui ont un impact important sur la qualité des essais effectués.
Cette validation permet de vérifier et démontrer que les risques inhérents à l'exploitation et à la maintenance du système sont bien maîtrisés.
Il est fondamental de valider les systèmes d'acquisition de mesures qui ont un impact important sur la qualité des essais effectués.
Cette validation permet de vérifier et démontrer que les risques inhérents à l'exploitation et à la maintenance du système sont bien maîtrisés.
HB Mesures intervient notamment pour :
- Aider à la mise en place du cahier des charges et de l’analyse de risques
- Définir le dossier des spécifications fonctionnelles
- Rédiger la matrice de couverture des éléments ou des fonctions
- Définir la stratégie des tests en collaboration avec le client
- Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO) et les fiches de tests
- Réaliser les tests
- Rédiger les rapports de qualification
- Gérer les mises à jour et les documents de Change control
